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GCP基础知识
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研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
(A)正确
(B)错误
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1
药物临床试验应必须充分的科学依据。
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次?()
3
为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据________________,制定本规范。
4
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?
5
伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。( )
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