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- 1__________收到申办者提供的临床试验的__________后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向__________报告由__________提供的可疑且非预期严重不良反应。
- 2未获得伦理委员会同意的情况下，研究者无权修改或者偏离试验方案
- 3申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
- 4临床试验完成后，_________应当向临床试验机构报告;_________应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要，向_________提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。
- 5试验药物的制备应当符合:( )
