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GCP基础知识
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伦理审查会议表决的委员应参与会议的审查和讨论。
(A)正确
(B)错误
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1
III期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
2
伦理委员会会议的记录应保存至:( )
3
研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
4
我国最新版GCP是什么时候实施?
5
临床试验完成后,_________应当向临床试验机构报告;_________应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要,向_________提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。
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