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GCP基础知识
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新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
2
什么是"SAE"?
3
监查员的职责不包括
4
随机化是指为了消除偏倚，采用机遇决定分配的原理将受试者分配到治疗组或对照组的过程
5
申办者选定独立于临床试验的人员担任_______，不能是监查人员兼任。稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验，能够有效履行稽查职责。
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