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GCP基础知识
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药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。
(A)正确
(B)错误
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1
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与
2
受试者不能无理由退出临床试验。
3
临床试验用药品生产应当配备 ______ ,其承担临床试验用药物放行的职责。
4
参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验
5
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括()
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