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GCP基础知识
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药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
2
研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验，不需得到临床试验机构的批准。
3
在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。( )
4
为确保实施的一致性从而达到特定目的而制定的详细的书面操作说明()
5
监查员的职责不包括
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