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GCP基础知识
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数据管理各步骤及任务应在临床试验方案中明确。
(A)正确
(B)错误
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1
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?( )
2
临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()
3
关于试验方案的描述,下列哪项不正确?
4
伦理委员会通过伦理审查履行受试者保护的职责。
5
可识别身份数据机密性的保护措施有:
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