临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案管理？( )|GCP基础知识

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临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案管理？( )

（A）研究者在监查员的帮助下

（B）研究者及临床试验机构和申办者

（C）试验机构

（D）申办者和监查员

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