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GCP基础知识
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临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?( )
(A)研究者在监查员的帮助下
(B)研究者及临床试验机构和申办者
(C)试验机构
(D)申办者和监查员
参考答案
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1
企业营业场所药品陈列区域应有避光通风防潮防虫防鼠等设备。( )
2
在有毒的受限空间作业时,应佩戴过滤式防护面具,必要时作业人员应栓带救生绳,以保障作业人员的安全。( )
3
以下说法中正确的是( )。
4
采购需求应当符合法律法规以及政府采购政策规定的技术、服务、安全等要求。政府向社会公众提供的公共服务项目,应当就确定采购需求征求社会公众的意见。除因技术复杂或者性质特殊,不能确定详细规格或者具体要求外,采购需求应当完整、明确。必要时,应当就确定采购需求征求相关供应商、专家的意见。
5
机械振动属于物理影响因素,不会导致人体失调等病变。
6
室内局部热水供应系统的特点是( )
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