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GCP基础知识
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医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起几个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。( )
（A）1个月
（B）2个月
（C）3个月
（D）4个月
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1
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程、本规范和相关法律法规的要求。
2
多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验。( )
3
临床试验设计时必须遵循对照、随机和重复的原则。( )
4
伦理委员会通过伦理审查履行受试者保护的职责。
5
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。( )
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