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GCP基础知识
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用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。( )
(A)稽查
(B)监查
(C)质量保证
(D)质量控制
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1
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?
2
在临床试验方案中有关试验药物的规定包括:
3
以下哪一项不属于监查员的职责()
4
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具有的完成临床试验所需的必要条件?( )
5
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。( )
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