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GCP基础知识
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下列哪项不是伦理委员会的组成要素:( )
(A)应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员
(B)应有法律专家及来自其他单位的人员
(C)至少六人组成
(D)应有不同性别的委员
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1
门诊手写病历书写错误后,正确的更正方法是()
2
研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
3
如具备医学或药学等背景知识,可直接任命为临床试验监查员。
4
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该临床试验的过程()
5
申办者基于 ______ 进行质量管理。
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