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GCP基础知识
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多长时间审查一次?( )
(A)每半年
(B)每两年
(C)每一年
(D)每三年
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1
实施非治疗性临床试验(即对受试者没有预期的直接临床获益的试验)时,若受试者的知情同意是由其监护人替代实施,伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
2
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括()
3
伦理委员会可以采用快速审查的方式:
4
临床药理学的核心研究内容是
5
在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
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