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GCP基础知识
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多长时间审查一次?( )
(A)每半年
(B)每两年
(C)每一年
(D)每三年
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1
如何对临床试验过程进行治疗管理?
2
某肿瘤项目,病人在入组试验前有高血压I级及糖尿病;进行一周期治疗后,高血压II级,糖尿病级别同前。针对这种情况,哪种说法正确()
3
伦理委员会的审查意见有以下哪几种情形:
4
以下哪项是说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件?
5
III期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
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