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GCP基础知识
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多长时间审查一次?( )
(A)每半年
(B)每两年
(C)每一年
(D)每三年
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1
药物临床试验的首要考虑因素是什么?( )
2
用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。( )
3
伦理委员会应当对临床试验的有效性和伦理性进行审查。
4
()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
5
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与
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