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GCP基础知识
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伦理委员会应当审查的文件不包括:( )
(A)试验方案和试验方案修订版
(B)知情同意书及其更新文件
(C)研究者手册
(D)试验记录
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1
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查
2
关于"受试者"描述,下列哪些是正确的?
3
什么时候可以开始临床试验启动入组()
4
关于试验方案的描述,下列哪项不正确?
5
对受试者具有潜在个人获益的研究,风险可以接受的条件之一是:根据预期的风险和获益,已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。
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