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GCP基础知识
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伦理委员会应当审查的文件不包括:( )
(A)试验方案和试验方案修订版
(B)知情同意书及其更新文件
(C)研究者手册
(D)试验记录
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1
在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
2
以下哪项不是在进行人体试验前必须考虑的?
3
临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
4
由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。
5
受试者不能无理由退出临床试验。
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