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GCP基础知识
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盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲(药品包装破损,盲底误拆等)或者因SAE;SUSAR突发事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向谁书面说明原因?( )
(A)监查员
(B)申办者
(C)药政部门
(D)受试者
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