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GCP基础知识
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在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?( )
(A)保障受试者个人权益
(B)保障试验的科学性
(C)保障药品的有效性
(D)保障试验的可靠性
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1
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括________________。
2
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?( )
3
知情同意,指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意参加临床试验的过程。
4
某位受试者回访时,研究者发现他服用了双倍剂量的研究药物,应该
5
临床试验中研究护士的职责不包括()
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