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GCP基础知识
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以下哪一项不是研究者具备的条件?( )
(A)承担该项临床试验的专业特长
(B)承担该项临床试验的资格
(C)承担该项临床试验的设备条件
(D)承担该项临床试验生物统计分析的能力
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1
有关临床试验方案下列哪项是正确的()
2
在回收受试者剩余的研究药物时,CRC需要协助哪些工作:
3
质量保证,指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
4
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由_________签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
5
药物临床试验机构应当于每年什么时候在备案平台填报上一年度开展药物临床试验工作总结报告。( )
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