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GCP基础知识
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伦理委员会会议的记录应保存至:( )
(A)临床试验结束后五年
(B)药品上市后五年
(C)临床试验开始后五年
(D)临床试验批准后五年
参考答案
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1
可识别受试者真实身份的信息可以记录在病例报告表或其他任何须向申办者提供的试验文件上。
2
试验方案中基本信息一般不包含
3
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向()进行书面说明原因。
4
以下哪些属于受试者的可识别信息:
5
世界卫生组织于()颁发了药物临床试验指导原则
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