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GCP基础知识
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以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点？( )
（A）受试者保护
（B）试验结果可靠
（C）试验药物潜在收益
（D）遵守相关法律法规
参考答案
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1
以下哪种情况不属于SAE的范畴
2
申办者应当给予受试者适合的医疗处理：需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。( )
3
研究者应当给予受试者适合的医疗处理，具体包括()
4
临床试验所在的医疗机构除实验室检测外的所有资料和文件均应准备接受药品监督管理部门的检查。
5
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由_________签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
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