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GCP基础知识
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以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
(A)受试者保护
(B)试验结果可靠
(C)试验药物潜在收益
(D)遵守相关法律法规
参考答案
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1
临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与
2
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的:
3
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查
4
下列哪些不是药物临床试验基本道德原则的规范之内?
5
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
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