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GCP基础知识
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提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:( )
(A)研究者
(B)伦理委员会
(C)受试者
(D)临床非参试人员
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1
保证电子数据管理系统的安全性,_________不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。
2
当CRA邮寄给你以下资料时,哪一些是需要递交EC的?
3
试验的记录和报告应当符合那项要求:
4
研究者应当给予受试者适合的医疗处理,具体包括()
5
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
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