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GCP基础知识
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关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?( )
(A)须写明试验目的
(B)须使用受试者能理解的语言
(C)不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
(D)须写明可能的风险和受益
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1
公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无知情能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
2
以下哪一项不是研究者具备的条件?( )
3
源文件包括了源数据,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。( )
4
发生严重不良事件后必须要揭盲。
5
伦理审查的送审文件包括:
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