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GCP基础知识
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关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?( )
(A)须写明试验目的
(B)须使用受试者能理解的语言
(C)不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
(D)须写明可能的风险和受益
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1
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与
2
在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
3
下列哪项不是申办者的职责?
4
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?
5
用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。( )
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