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GCP基础知识
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新版《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是( )
（A）2019年12月1日
（B）2020年6月1日
（C）2020年7月1日
（D）2021年7月1日
参考答案
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1
临床试验结束时，临床试验的必备文件也不再需要保存，可以就地销毁。
2
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。( )
3
临床试验方案常用设计包括哪些？
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于
5
伦理委员会无权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
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