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GCP基础知识
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新版《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是( )
(A)2019年12月1日
(B)2020年6月1日
(C)2020年7月1日
(D)2021年7月1日
参考答案
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1
研究者报告严重不良事件时,应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
2
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
3
当研究者认为继续参加试验对患者无益时,可终止某一受试者的试验治疗。
4
关于试验方案的描述,下列哪项不正确?
5
试验药物的制备应当符合:( )
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