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GCP基础知识
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研究者报告严重不良事件时，应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
（A）对
（B）错
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1
可识别身份数据机密性的保护措施有：
2
弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
3
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定包括
4
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程、本规范和相关法律法规的要求。
5
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？
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