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GCP基础知识
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在临床试验和随访期间,如受试者发生试验相关不良事件,研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。( )
(A)对
(B)错
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1
(),指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。
2
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性,所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构。
3
研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告
4
__________收到申办者提供的临床试验的__________后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通,并应当向__________报告由__________提供的可疑且非预期严重不良反应。
5
监查员的职责不包括
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