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GCP基础知识
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在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。( )
(A)对
(B)错
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1
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
2
研究者是指:( )
3
伦理委员会无权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
4
当CRA邮寄给你以下资料时,哪一些是需要递交EC的?
5
伦理审查应考虑研究人员与研究项目之间的利益冲突,必要时采取限制性措施。( )
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