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GCP基础知识
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试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。( )
（A）对
（B）错
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1
保障受试者权益的两项重要措施是伦理委员会和医生的医德。( )
2
试验中出现以下哪些事件需要上报方案偏离？
3
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参加该临床试验的过程()
4
2020版GCP由 ______ 和 ______ 联合颁布，该规范自______起施行。
5
临床试验方案中应包括不良事件的记录和报告程序，以及随访方式和期限。
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