试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。( )|GCP基础知识

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试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。( )

（A）对

（B）错

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1医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起几个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。( )

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