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GCP基础知识
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受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系。( )
（A）对
（B）错
参考答案
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1
以下哪项不是在进行人体试验前必须考虑的?
2
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。
3
参加临床试验实施的研究人员，应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验
4
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。( )
5
研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验，不需得到临床试验机构的批准。
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