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GCP基础知识
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伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,必要时可参与投票。( )
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。( )
2
以下哪一项不是研究者具备的条件?( )
3
新版GCP第二十四条规定了应当包括在知情同意书中的条款共计有 ______ 条。
4
(),指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。
5
受试者风险等级分()级?
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