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GCP基础知识
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伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，必要时可参与投票。( )
（A）对
（B）错
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1
下列哪一项既不是ICH-GCP也不是中国GCP的伦理委员会的组成要求？ (1.54 分)
2
药物临床试验应必须充分的科学依据。
3
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的 ______ 标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
4
试验方案在获得研究者签字确认后方可执行。
5
关于"受试者"描述，下列哪些是正确的?
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