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GCP基础知识
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申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。( )
(A)对
(B)错
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1
监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益,保证试验记录与报告的数据 ______ 、 ______ ,保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
2
临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则。
3
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
4
质量保证,指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
5
以下计划招募的受试人群,哪些是合适的()
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