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GCP基础知识
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临床试验设计时必须遵循对照、随机和重复的原则。( )
（A）对
（B）错
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1
临床试验完成后，研究者应当向 报告；研究者应当向 提供临床试验结果的摘要，向 提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。( )
2
药物临床试验合同审核的要点有哪些?
3
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查可直接去到试验现场，查阅源数据、源文件和报告。
4
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括：
5
临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
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