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GCP基础知识
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质量保证，指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
（A）对
（B）错
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1
临床试验完成后，研究者应当向 报告；研究者应当向 提供临床试验结果的摘要，向 提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。( )
2
下列哪项是研究者的职责？( )
3
下列哪些资料属于源文件?
4
研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验，不需得到临床试验机构的批准。
5
一般情况下，临床试验中样本量估算是基于以下哪点考虑()
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