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GCP基础知识
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质量保证，指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
（A）对
（B）错
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1
研究者监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
2
临床试验方案共计多少条？
3
试验中出现以下哪些事件需要上报方案偏离？
4
为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查
5
对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与
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