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GCP基础知识
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质量保证，指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验均需作中期分析。
2
_________应当选用有资质的__________________等参与试验，包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
3
下列哪项不正确? ( )
4
以下哪项不符合法规对临床试验报告的要求：
5
试验方案中的样本量必须以统计学原则为依据。
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