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GCP基础知识
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1
监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益,保证试验记录与报告的数据 ______ 、 ______ ,保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
2
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括()
3
_________应当选用有资质的__________________等参与试验,包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
4
关于"受试者"描述,下列哪些是正确的?
5
研究者手册不包括
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