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GCP基础知识
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申办者应当给予受试者适合的医疗处理:需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。( )
(A)对
(B)错
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1
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验。
2
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的 ______ 标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
3
研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
4
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的:
5
随机化是指为了消除偏倚,采用机遇决定分配的原理将受试者分配到治疗组或对照组的过程
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