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GCP基础知识
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申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。( )
(A)对
(B)错
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1
关于伦理委员会的组成和运行,下列描述不正确的是?()
2
伦理委员会的审查意见有以下哪几种情形:
3
III期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
4
监查员在每次监查后,需向申办者以书面形式报告访视情况。
5
全血采集到不含抗凝剂的采血管中,放置让其自行凝固,则在采血后的一段时间内,全血会自动在一系列凝血因子的作用下发生凝集,或用离心机离心,上层分出的清澈淡黄色的液体称为 ______。
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