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GCP基础知识
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申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。( )
(A)对
(B)错
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1
以下哪一项不属于监查员的职责()
2
受试者不能无理由退出临床试验。
3
随机化是指为了消除偏倚,采用机遇决定分配的原理将受试者分配到治疗组或对照组的过程
4
以下哪项不包含在试验方案的统计分析部分中:
5
新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。
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