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GCP基础知识
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受试者为限制民事行为能力的人的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为无民事行为能力的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。( )
(A)对
(B)错
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用药日记卡谁填写?
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研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
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