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GCP基础知识
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伦理委员会应根据伦理审查工作的需要不断完善组织管理和制度建设,履行保护受试者的()的职责。
(A)安全和权益
(B)生命
(C)健康
(D)安全和权利
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1
申办者应当建立临床试验的质量管理体系,应当识别影响临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从两个层面考虑:分别是 ______ 层面和 ______ 层面。
2
GCP的目的是
3
专业组药物管理员在给受试者发药时应交代哪些注意事项?
4
CRC应当对偏离试验方案予以记录和解释。
5
受试者不能无理由退出临床试验。
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