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GCP基础知识
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伦理委员会应根据伦理审查工作的需要不断完善组织管理和制度建设,履行保护受试者的()的职责。
(A)安全和权益
(B)生命
(C)健康
(D)安全和权利
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1
临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?( )
2
临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与
3
试验方案在获得研究者签字确认后方可执行。
4
受试者为限制民事行为能力的人的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为无民事行为能力的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。( )
5
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的()
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