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GCP基础知识
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临床试验用药品生产应当配备 ______ ，其承担临床试验用药物放行的职责。
答：质量放行人
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1
知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意参加临床试验的过程。
2
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程、本规范和相关法律法规的要求。
3
多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验。( )
4
知情同意书上面应有谁的签名?
5
下列哪些不是药物临床试验基本道德原则的规范之内?
