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GCP基础知识
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临床试验用药品的运送应当至少附有______、交接记录、药检报告等。
答:放行报告
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1
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是( )
2
_________负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规的要求。
3
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多长时间审查一次?( )
4
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。( )
5
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内()