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GCP基础知识
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申办者基于 ______ 进行质量管理。
答：风险
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1
对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品不得由哪方保存？
2
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲(药品包装破损，盲底误拆等)或者因SAE;SUSAR突发事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向谁书面说明原因？( )
3
当研究者认为继续参加试验对患者无益时，可终止某一受试者的试验治疗。
4
伦理委员会应当对临床试验的有效性和伦理性进行审查。
5
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
