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GCP基础知识
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病史记录中应当记录受试者知情同意的 ______ 和 ______ 。
答:具体时间,谈知情的研究者姓名
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1
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
2
参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验
3
可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单的有哪些部门?()
4
下列哪一项既不是ICH-GCP也不是中国GCP的伦理委员会的组成要求? (1.54 分)
5
伦理审查会议表决的委员应参与会议的审查和讨论。