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GCP基础知识
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监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益,保证试验记录与报告的数据 ______ 、 ______ ,保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
答:准确,完整
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1
保障受试者权益的重要措施是:( )
2
临床药理学的核心研究内容是
3
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。( )
4
可识别受试者真实身份的信息可以记录在病例报告表或其他任何须向申办者提供的试验文件上。
5
伦理委员会可以采用快速审查的方式: