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GCP基础知识
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监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益，保证试验记录与报告的数据 ______ 、 ______ ，保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
答：准确，完整
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1
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？
2
受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为无民事行为能力的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。( )
3
当研究者认为继续参加试验对患者无益时，可终止某一受试者的试验治疗。
4
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。( )
5
关于"受试者"描述，下列哪些是正确的?
