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GCP基础知识
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申办者应当建立临床试验的质量管理体系，应当识别影响临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从两个层面考虑:分别是 ______ 层面和 ______ 层面。
答：系统，临床试验
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试验中途脱落的病历因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告，这句话对吗
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伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，必要时可参与投票。( )
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伦理委员的审查意见有几种？
4
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？
5
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由_________签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
