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GCP基础知识
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伦理委员会应对之前已同意的临床试验方案，申办方进行的较小的修订，应采用 ______ 的程序。
答：快速审查并同意
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1
关于"核证副本"描述，下列哪些是正确的?
2
可识别受试者真实身份的信息可以记录在病例报告表或其他任何须向申办者提供的试验文件上。
3
申办者基于 ______ 进行质量管理。
4
某研究者在临床试验中发生医疗事故，其法律上与经济上的责任由申办方承担?
5
为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据________________，制定本规范。
