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GCP基础知识
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伦理委员会应对之前已同意的临床试验方案,申办方进行的较小的修订,应采用 ______ 的程序。
答:快速审查并同意
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1
关于确保电子数据的完整性,以下哪种说法是错误的
2
对临床试验用药品以下说法正确的事()
3
研究期间知情同意书内容有更新,受影响的受试者需重新签署新版的知情同意书。
4
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括________________。
5
试验方案中基本信息一般不包含