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GCP基础知识
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用于临床试验的试验药物、对照药物统称为 ______。
答:试验用药品
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1
()应熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。并监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
2
某位受试者回访时,研究者发现他服用了双倍剂量的研究药物,应该
3
试验结束后,由统计师确定用于统计分析的受试者数据集。
4
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。( )
5
参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验