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GCP基础知识
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药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的 ______ 标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
答：质量
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1
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点？( )
2
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
3
标准操作规程(SOP)，指为保证某项特定操作的一致性而制定的简要的书面要求。
4
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
5
临床试验用药品的运送应当至少附有______、交接记录、药检报告等。
