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GCP基础知识
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药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的 ______ 标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
答：质量
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1
分中心进行人遗办备案流程中，CRA需要提交______，______以及______。
2
符合不良事件判断的要素是？选出所有正确的xuanxiang
3
药物临床试验应必须充分的科学依据。
4
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少多长时间审查一次？( )
5
伦理委员会可以采用快速审查的方式：
