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GCP基础知识
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2020版GCP由 ______ 和 ______ 联合颁布，该规范自______起施行。
答：国家药监局，国家卫生健康委，2020年7月1日
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1
为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据________________，制定本规范。
2
对临床试验用药品以下说法正确的事()
3
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内()
4
若试验方案中明确说明________________受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
5
什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案？
