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GCP基础知识
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多选题 :
临床试验方案常用设计包括哪些？
（A）平行组设计
（B）交叉设计
（C）析因设计
（D）动态设计
（E）成组序贯设计
参考答案
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1
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
2
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。( )
3
"单盲"临床试验是指受试者不知道治疗分配。
4
为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据________________，制定本规范。
5
被保存的文件需要具有那些要求？
考试
