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GCP基础知识
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多选题 :
临床试验方案常用设计包括哪些?
(A)平行组设计
(B)交叉设计
(C)析因设计
(D)动态设计
(E)成组序贯设计
参考答案
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1
对照药品已批准上市且疗效确切,故不属于临床试验用药品。
2
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是:( )
3
什么时候可以开始临床试验启动入组()
4
不良事件的性质、严重程度或频度,不同于先前方案或其他相关资料(如研究者手册、药品说明)所描述的预期风险,叫()
5
临床试验所在的医疗机构除实验室检测外的所有资料和文件均应准备接受药品监督管理部门的检查。
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