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GCP基础知识
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多选题 :
受试者损害及突发事件包括哪些?
(A)药物不良反应
(B)不良事件、严重不良事件
(C)突发公共卫生事件
(D)自然灾害
参考答案
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1
以下哪一项不是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件:
2
伦理委员会应根据伦理审查工作的需要不断完善组织管理和制度建设,履行保护受试者的()的职责。
3
研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药。
4
下列哪些不是药物临床试验基本道德原则的规范之内?
5
各中心应可以使用不同的病例报告表,以记录在临床试验中获得的试验数据。( )
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