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GCP基础知识
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多选题 :
受试者损害及突发事件包括哪些？
（A）药物不良反应
（B）不良事件、严重不良事件
（C）突发公共卫生事件
（D）自然灾害
参考答案
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1
对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与
2
在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。( )
3
临床试验方案常用设计包括哪些？
4
研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。
5
研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验，不需得到临床试验机构的批准。
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