多选题 : 如何对临床试验过程进行治疗管理?
(A)全面负责临床试验的组织、协调、实施和质量保证
(B)各专业科室达到临床试验要求的床位数、门诊量、出院人次
(C)研究团队人员应具有相应资质,并经过GCP培训
(D)具有相应的设备条件和急救条件,相应管理制度、SOP
(E)参加临床试验的相关人员参加方案启动培训,熟悉临床试验方案,可不经PI授权开展科室质控 (F)接受监督、稽查与检查
参考答案
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(A)全面负责临床试验的组织、协调、实施和质量保证
(B)各专业科室达到临床试验要求的床位数、门诊量、出院人次
(C)研究团队人员应具有相应资质,并经过GCP培训
(D)具有相应的设备条件和急救条件,相应管理制度、SOP
(E)参加临床试验的相关人员参加方案启动培训,熟悉临床试验方案,可不经PI授权开展科室质控 (F)接受监督、稽查与检查