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GCP基础知识
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多选题 :
试验用药品的保存条件有哪些?
(A)常温:控制在10-20℃
(B)阴凉处:不超过20℃
(C)凉暗处:避光并不超过20℃
(D)冷处:控制在2-8℃
参考答案
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1
伦理委员会可以采用快速审查的方式:
2
监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者;报告应当包括监查日期、地点、监查员姓名、监查员接触的研究者和其他人员的姓名等;报告应当包括__________________,以及监查结论。
3
伦理委员会通过伦理审查履行受试者保护的职责。
4
临床试验用药品生产应当配备 ______ ,其承担临床试验用药物放行的职责。
5
以下哪项不是在进行人体试验前必须考虑的?
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