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GCP基础知识
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多选题 :
试验用药品的保存条件有哪些?
(A)常温:控制在10-20℃
(B)阴凉处:不超过20℃
(C)凉暗处:避光并不超过20℃
(D)冷处:控制在2-8℃
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1
下列哪一项既不是ICH-GCP也不是中国GCP的伦理委员会的组成要求? (1.54 分)
2
伦理委员会会议的记录应保存至:( )
3
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。
4
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括________________。
5
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?( )
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