多选题 : 试验用药品的制备、包装、标签和编码应当符合下列哪些条件？
（A）符合临床试验用药品生产质量管理相关要求，标签应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息，在盲法中可以不用保持盲态
（B）申办者应当规定试验药品的储存温度、运输条件、储存时限、药物溶液配置方法和过程，及药物输注的装置要求
（C）试验药物的包装，应当能够确保药物在运输和储存期间不被污染或变质
（D）在盲法试验中试验用药品编码系统应包括紧急揭盲程序
参考答案
继续答题：下一题
更多GCP基础知识试题
- 1.检查指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为。
- 2临床试验完成后，研究者应当向 报告；研究者应当向 提供临床试验结果的摘要，向 提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。( )
- 3紧急情况下，受试者没有能力给予知情同意，监护人不在场，研究者无法取得受试者和其监护人的同意，根据我国法律，如果获得伦理委员会同意，临床试验就可以纳入该受试者。
- 4非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:()
- 5研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存，但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方。
