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GCP基础知识
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多选题 :
伦理委员的审查意见有几种？
（A）同意
（B）必要的修改后同意
（C）不同意
（D）终止或暂停已同意的研究
参考答案
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1
临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()
2
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，至少保存至?()
3
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少多长时间审查一次？( )
4
"单盲"临床试验是指受试者不知道治疗分配。
5
下列哪项是研究者的职责？( )
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