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- 1受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密。( )
- 2临床试验中为对受试者的病情保密，可以由受试者的监护人代为签署知情同意书。
- 3保证电子数据管理系统的安全性，_________不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。
- 4临床试验完成后，_________应当向临床试验机构报告;_________应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要，向_________提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。
- 5未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。
