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GCP基础知识
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临床试验方案共计多少条？
（A）15条
（B）16条
（C）14条
（D）17条
参考答案
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1
下列哪项不是伦理委员会的组成要素：( )
2
_________应当选用有资质的__________________等参与试验，包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
3
当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信息与源文件不一致时，正确的做法是( )
4
”在多中心试验中评价疗效时，应考虑中间存在的差异及其影响“这句话对吗？
5
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。
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